通用名稱：吡拉西坦注射液

英文名稱：Piracetam Injection

漢語(yǔ)拼音：Bilaxitan Zhusheye

本品主要成份為吡拉西坦。

化學(xué)名稱： 2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式： C6H10N2O2 分子量：142.16

輔料為：氯化鈉、注射用水。

本品為無(wú)色的澄明液體。

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

(1)5ml:1g  (2)20ml:4g

肌內(nèi)注射：每次1g,一日2～3次。

靜脈注射：每次4～6g，一日2次。

靜脈滴注：每次4～8g，一日1次，用5％或10％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

1、消化道不良反應(yīng)常見(jiàn)有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。

2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無(wú)關(guān)，停藥后以上癥狀消失。

3、偶見(jiàn)輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。

1. 錐體外系疾病、Huntington 舞蹈癥者禁用。

2. 孕婦禁用。

3. 新生兒禁用。

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

1、本品易通過(guò)胎盤屏障，故孕婦禁用。

2、哺乳期婦女用藥尚不明確。

新生兒禁用。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、藥理： 本品為腦代謝改善藥，屬于Y-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并能增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。可以對(duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用。可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。

2、毒理： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠胃劑量大于10g/kg，未見(jiàn)死亡，靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無(wú)影響。

本品進(jìn)入血液后，透過(guò)血腦屏障到達(dá)腦和腦脊髓，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過(guò)胎盤屏障。半衰期（t1/2）5～6小時(shí)，體分布容量為0.6L/kg，腎臟消除速度為86 ml/分鐘。

遮光，密閉保存。

(1)5ml:1g 安瓿裝，5支/盒。西林瓶裝，5支/盒。

(2)20ml:4g 安瓿裝, 2支/盒;5支/盒。西林瓶裝，2支/盒。

24個(gè)月

《中國(guó)藥典》2015年版二部。

(1)5ml:1g國(guó)藥準(zhǔn)字H22024151

(2)20ml:4g 國(guó)藥準(zhǔn)字H22024146

企業(yè)名稱：廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司

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